Двенадцать смертей от рака связаны с имплантатами груди от Allergan | Левин Папантонио Рафферти - Адвокаты по личным травмам

Двенадцать смертей от рака связаны с имплантатами груди от Allergan

В сентябре 2019 года США Управление по контролю за продуктами и лекарствами сообщили, что по меньшей мере 12 женщин умерли от анапластической крупноклеточной лимфомы (BIA-ALCL), связанной с грудным имплантатом, - редкого рака иммунной системы - вызванного текстурированными грудными имплантатами и тканевыми расширителями, произведенными Allergan.  

Сегодня Американское общество пластических хирургов выявляет в общей сложности 953 подозреваемых и подтвержденных случая BIA-ALCL.

Класс 1 Отзыв

Знание о повышенном риске BIA-ALCL, который сопровождает некоторые текстурированные имплантаты и расширители тканей Allergan, побудило FDA в прошлом году отозвать такие устройства. Отзыв был классифицирован как 1-й класс, наиболее серьезный тип отзыва, с которым сталкивается агентство.

Компания Allergan прекратила производство и продажу текстурированных имплантатов и расширителей тканей после того, как FDA сообщило мрачные цифры по результатам анализа устройств. На момент публикации отчета агентства во всем мире было зарегистрировано 573 случая BIA-ALCL. Из этих случаев у 481 пациента с диагнозом «Аллерган» были имплантаты груди.

FDA обнаружило, что риск BIA-ALCL с текстурированными имплантатами Allergan BIOCELL примерно в шесть раз выше, чем риск с текстурированными имплантатами других производителей.

Еще более тревожно то, что в общей сложности от BIA-ALCL умерли 33 пациента, 12 из которых имели имплантаты Allergan. Производители устройств, ставших причиной смерти оставшегося 21 человека, не установлены.

Текстурированные грудные имплантаты BIOCELL имеют отличительную поверхность, которую использует только Allergan. FDA заявляет, что продолжает изучать, ограничен ли риск BIA-ALCL только определенными моделями текстурированных имплантатов или существует ли риск для всех текстурированных грудных имплантатов.

Подробнее о BIA-ALCL

BIA-ALCL - это форма неходжкинской лимфомы, рака иммунной системы. Заболевание проявляется в рубцовой ткани и жидкости вокруг грудного имплантата. Хотя BIA-ALCL поддается лечению путем хирургического удаления имплантата и окружающей рубцовой ткани, диагностика заболевания может привести к смерти, если не лечить на ранней стадии и должным образом. В некоторых случаях лечение включает обязательную химиотерапию и / или лучевую терапию.

Что делать, если у вас фактурные имплантаты груди

FDA не рекомендует удалять имплантаты, если вы не испытываете симптомов BIA-ALCL, которые включают боль или стойкую опухоль вокруг имплантата. Если эти симптомы все же появляются, поговорите со своим врачом и узнайте, какое обследование поможет диагностировать BIA-ALCL. Если у вас диагностировано заболевание, FDA рекомендует удалить имплантаты.

Обязательно сообщите о своем опыте в FDA, используя Форма добровольной отчетности MedWatch.

Если вы не уверены, есть ли у вас имплантаты BIOCELL, вы можете зайти на BIOCELLinformaiton.com, чтобы узнать, есть ли у Allergan информация о ваших медицинских устройствах. Вы также можете узнать в больнице или у хирурга, где вы получили имплантаты, чтобы узнать, есть ли у них необходимая информация.

РЕСУРСЫ:

  1. https://www.jdsupra.com/legalnews/breast-implants-made-by-allergen-at-73509/