Неспособность компании Allergan предупредить о возникновении шести новых судебных исков | Левин Папантонио Рафферти - Адвокаты по личным травмам

Отказ Аллергана предупредить шесть новых судебных процессов

Группа женщин обвиняет производителя молочных имплантатов Allergan в том, что они намеренно держат общественность в неведении относительно риска рака, который представляет их продукт. Шесть женщин подали судебные иски против компании за ее заниженные предупреждения на этикетках относительно имплантатов с текстурированной текстурой BIOCELL, а истцы объясняют другие способы, которыми тактика отчетности компании в отношении плаща и кинжала подвергает женщин опасности.

В частности, в исках утверждается, что Allergan держала в секрете свой годовой отчет о состоянии дел перед Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). Компания скрыла свой отчет от общественности, тем самым не давая потенциальным реципиентам имплантата сделать более осознанный выбор в отношении своих процедур. Кроме того, истцы утверждают, что ответчик представил другие отчеты под кодовыми именами, тем самым избегая любой связи с продуктами их компании. В исках также утверждается, что Allergan представила в своих отчетах неточную медицинскую информацию.

Свидетельство дезинформации появляется в одном отчете, в котором авторы утверждают, что грудные имплантаты Allergan не показали «нежелательных явлений». Эта характеристика противоречит другому сообщению Аллергена, которое указывает на риск лимфомы, но относится к нему как к раку без молочной железы.

В августе 2019 года FDA потребовало от Allergan добровольного отзыва своих текстурированных грудных имплантатов и экспандеров тканей BIOCELL. Запрос пришел по пятам вновь представленных медицинских отчетов В этих документах содержались данные, связывающие имплантаты BIOCELL с 481 случаями анапластической крупноклеточной лимфомы (BIA-ALCL), связанных с грудным имплантатом, со всего мира - некоторые из них оказались смертельными. 

FDA взвесило эти новые данные с помощью своего анализа и пришло к выводу, что реципиенты текстурированных имплантатов BIOCELL страдают от риска BIA-ALCL примерно в шесть раз больше, чем с имплантатами других производителей. Таким образом, агентство пришло к выводу, что имплантаты вызывают «серьезные, неблагоприятные последствия для здоровья и, возможно, смерть». Allergan выполнила запрос FDA, отозвав более 30 своих продуктов BIOCELL летом 2019 года.

Хотя ALCL является относительно редкой формой рака, FDA приписывает более 80 процентов известных в настоящее время случаев этого рака различным имплантатам молочной железы Allergan. Форма неходжкинской лимфомы, рак обычно появляется в прилегающей к имплантату жидкости и рубцовой ткани. Хотя риск развития ALCL низок, диагноз может закончиться смертью, особенно в случаях поздней диагностики и лечения.

Женщины, подавшие иски в Верховный суд штата в Морристауне, штат Нью-Джерси, в прошлом месяце, представляют собой только последних истцов, которые придут после Allergan. Хотя ни у кого в настоящее время не диагностирован ALCL, они подали в суд на производителя имплантата за то, что у истцов теперь больше шансов на развитие рака. Стоимость удаления имплантатов - процедуры, которую каждый истец либо планирует пройти, либо уже прошел, - высока и, вероятно, будет включена в сумму ущерба, которую они добиваются. Кроме того, в костюмах описывается физическое уродство и эмоциональная боль, которые эти женщины перенесли от рук компании, которая знала, что их продукция опасна, и все равно продавала их.

По состоянию на февраль 2020 года Allergan был назван ответчиком в аналогичных судебных процессах от большего числа получателей имплантатов из Нью-Джерси, Массачусетса и Флориды.

ИСТОЧНИКИ:

https://www.northjersey.com/story/news/new-jersey/2020/02/12/morris-county-nj-based-allergan-sued-over-cancer-risk-breast-implants/4724526002/

https://www.fda.gov/medical-devices/safety-communications/fda-requests-allergan-voluntarily-recall-natrelle-biocell-textured-breast-implants-and-tissue