Как долго компания Bayer знала о токсичности магневиста и гадолиния? | Левин Папантонио Рафферти - Адвокаты по личным травмам

Как долго Байер знал о токсичности магневиста и гадолиния?

В ряде недавних судебных исков против мирового фармацевтического гиганта Bayer AG в качестве причины действия указывается Magnevist, контрастное вещество на основе гадолиния (GBCA). Один из них, поданный вдовцом и в настоящее время находится на рассмотрении в федеральном суде, утверждает, что супруга истца умерла через восемь лет после того, как ей сделали инъекцию Магневиста для прохождения МРТ. Причиной смерти был фиброз, когнитивные нарушения и почечная недостаточность из-за токсического металла, остающегося в ее организме. Истец, как и другие, подавшие судебные иски по гадолинию, утверждает, что производитель Bayer знал об этих рисках еще до того, как его жене был назначен Магневист в 2009.

Этот последний поток судебных исков по гадолинию не первый раз, когда Bayer сталкивается с юридическими проблемами по поводу своего продукта.

Самый первый судебный процесс по делу магневизма в США был поданный женщиной который был инъецирован препаратом Bayer GBCA в ходе сканирования МРТ в 2001. Несколько лет спустя ей поставили диагноз нефрогенный системный фиброз, который оставил ее постоянно инвалидом. В следующем году Байер обосновался в значительном количестве из претензий Magnevist к компании - но, как стандартная процедура урегулирования, не было необходимости признать ответственность.

В 2006 FDA выпустил консультативное заключение по общественному здравоохранениюотмечая, что был получен ряд отчетов, предполагающих связь между использованием GBCA и NSF. В следующем году FDA рекомендовало, чтобы Magnevist и другие GBCA имели строгое предупреждение о риске NSF. В 2010 FDA наконец поручил изменение в маркировке товара. В то время было рекомендовано, чтобы гадолиниум не назначался пациентам с нарушенной функцией почек, если нет альтернативы, и в противном случае четкое изображение невозможно получить.

С тех пор исследования показали, что GBCA могут накапливаться в тканях мозга, даже если у пациентаздоровая почка.

NSF был впервые идентифицирован в конце 1990. Нарушение изначально представляет собой состояние кожи, характеризующееся утолщением и покраснением. Со временем он начинает поражать внутренние органы, включая сердце, почки и легкие. NSF также может вызвать сокращение мышц и сухожилий. Там нет никакого лечения, хотя некоторые пациенты смогли задержать прогрессирование заболевания с трансплантацией почки. Однако для пациентов, страдающих от токсичности гадолиния, пересадка не возможна, если гадолиний не может быть удален из системы пациента.

К сожалению, удаление гадолиния из организма оказалось трудным. Хелатирование было ограниченным успехом, и есть вопросы о его эффективности, Диализ может удалить до 90 процентов гадолиния if вводить сразу после воздействия - и требует циклов 10 - 15.

В то же время остается открытым вопрос, знали ли Bayer и другие производители GBCA об опасных побочных эффектах своей продукции, и если да, то почему они не информировали медицинское сообщество и широкую общественность.