Испытания таксотера начнутся весной | Левин Папантонио Рафферти - Адвокаты по личным травмам

Испытания Taxotere запланированы на весну

Если обвиняемый Санофи-Авентис не достигнет мирового соглашения, начнутся первые «споры» о массовых судебных разбирательствах по поводу химиотерапевтического препарата Таксотер (доцетаксел) будет перед жюри, начиная с мая 2019.

Эти Таксотер дела являются частью судебного процесса по нескольким округам (MDL), которому в 2017 был присвоен статус массового правонарушения и который был объединен с окружным судьей США Джейн Т. Милаццо из восточного округа Луизианы. Первоначально судебные процессы должны были предстать перед судом в прошлом месяце; однако, из-за многочисленных проблем за последний год, они были отложены, чтобы дать обеим сторонам дополнительное время для представления доказательств, а также возможность для ответчиков договориться с истцами из 10,000.

MDL в Луизиане также координируется с дополнительными делами 350, которые были предоставлен массовый деликтный статус в Верховном суде Нью-Джерси в августе прошлого года. Помимо Санофи-Авентис, который первым разработал препарат, в число ответчиков входят Accord Healthcare, Sandoz, Hospira Worldwide, Pfizer, Actavis и Sun Pharmaceuticals, которые продавали или распространяли лекарство по лицензии или в форме дженерика.

Таксотер был впервые одобрен FDA в 1996 для лечения рака молочной железы. С тех пор он также используется для пациентов с раком головы и шеи, желудка, толстой кишки, почек, предстательной железы и яичников. Как цитотоксический химиотерапевтический агентТаксотер предназначен для уничтожения раковых клеток путем предотвращения их размножения. К сожалению, этот цитотоксический эффект распространяется и на здоровые клетки, включая волосяные фолликулы. Выпадение волос является распространенным побочным эффектом химиотерапии; однако для большинства пациентов рост волос возобновляется в течение нескольких месяцев после завершения курса лечения.

В случае с Taxotere этого не произошло. Истцы, которые лечились этим лекарством, утверждают, что их выпадение волос необратимо, и что фармацевтические компании, участвовавшие в его производстве и продаже, не сделали соответствующих предупреждений на этот счет. Доцетаксел представляет собой синтетическую версию лекарственного средства, известного как паклитаксел, экстракт коры Тихоокеанское дерево (Taxus Brevfolia). Однако в отличие от натурального экстракта доцетаксел намного сильнее. Фармацевтические компании также берут значительно больше за синтетическую версию. Что касается 2015, стоимость флакона с доцетакселом была более $ 85 USD, тогда как флакон с паклитакселом был ниже $ 14, согласно Международный справочник цен на лекарственные препараты.

В предупреждениях на упаковке говорилось, что выпадение волос было одним из возможных побочных эффектов, но добавлялось, что «волосы обычно отрастают» после лечения. В 2009 Санофи-Авентис попал в беду из-за преувеличенных заявлений о превосходной эффективности, которые, по словам FDA, были «необоснованными». В прошлом году было обнаружено, что Санофи-Авентис также имел выдается предупреждение о постоянной алопеции (выпадении волос) в Канаде и Европейском Союзе в 2005. Однако это предупреждение не было дано американским врачам и пациентам до 2015.

В этом году в общей сложности планируется рассмотрение девяти дел вражды, после чего обе стороны должны иметь более четкое представление о том, как будут проходить судебные разбирательства в будущем - и будут ли обвиняемые пытаться урегулировать оставшиеся дела или продолжать судебное разбирательство.