Третий сартановый препарат содержит NDEA | Левин Папантонио Рафферти - Адвокаты по личным травмам

Третий Сартанский наркотик обнаружен для содержания NDEA

Во второй раз за столько же недель Управление по контролю за продуктами и лекарствами уведомление Врачи и пациенты считают, что еще один сартановый препарат, используемый для лечения гипертонии, был заражен канцерогенным промышленным химическим веществом. Производитель препарата объявил о добровольном отзыве одной партии препарата лозартан (гидрохлоротиазид калия), обозначенного как JB8912.

Это напоминание возникает после аналогичные действия включая два других препарата в одном классе. В июле несколько партий препарата валсартан было обнаружено, что они содержат n-nitrosodiethylamine, или NDEA. Это химическое вещество используется при переработке жидкого топлива, бензина и масляных смазок.

В конце октября аналогичное открытие было сделано в партиях ирбесартана, Эти препараты относятся к классу препаратов кровяного давления, известных как блокаторы рецепторов ангиотензина II, или ARB. Все три препарата, о которых идет речь, содержат ингредиент, произведенный в Китае компанией Zhejiang Huahai Pharmaceutical Company Co. Ltd., где произошло загрязнение.

В сентябре китайская фармацевтическая фирма была импортное предупреждение FDA после проверки своих производственных мощностей. В результате ни один из его продуктов не может попасть в США. В настоящее время FDA тестирует все препараты сартана для присутствия NDEA.

Хотя NDEA считается канцерогеном человека EPA, существует неопределенность в отношении реального риска развития рака от приема испорченного лекарства. Некоторые источники предполагают, что шансы довольно низкие. Оценка FDA указывает что если пациенты 8,000 принимали максимальную дозу зараженного валсартана ежедневно в течение четырех лет, это может привести к еще одному случаю рака в течение их жизни. Однако большинство пациентов не принимают максимальную дозу.

Конкретные препараты сартана, которые были затронуты этими отзывами, включают Avapro, Aprovel и Karvea (irbesartan), продукты SciGen Pharmaceuticals; препараты валсартана от Teva Pharmaceuticals и ее дочерней компании Actavis Generics; и Cozaar, торговая марка для лозартана, проданная и продаваемая Sandoz. Более обширная информация о тестировании и затронутых продуктах доступна из Веб-сайт FDA.

Если вы в настоящее время принимаете один из лекарств, отпускаемых по рецепту, для лечения высокого кровяного давления, не рекомендуется просто останавливать его, не посоветовавшись с врачом. Если у вас есть опасения по поводу заражения сартаном, они могут переключить вас на другую марку или аналогичный препарат, чтобы заменить ваш нынешний рецепт другой антигипертензивностью.