Сентябрь увидел новые иски о фильтрации IVC, поданные от побережья до побережья | Левин Папантонио Рафферти - Адвокаты по личным травмам

Сентябрьская пила Новый фильтр IVC-фильтра, поданный с берега на берег

Компания Cook Medical, уже столкнувшаяся с более чем 3,000 исками из-за неисправных фильтров IVC, стала объектом еще нескольких жалоб, поданных в этом месяце пострадавшими сторонами от Калифорнии до Нью-Йорка. В исках называются две разные модели: Günther Tulip® и Celect®. В то же время компании Rex Medical LP и Argon Medical Devices Inc. стали жертвами истцов в Мичигане и Нью-Джерси из-за их опциона.TM ELITE IVC фильтр. В обоих последних случаях устройство наклонилось, пробив стенку артерии, и хирурги не смогли их удалить.

Мичиганский истец женщина, у которой был вариантTM ЭЛИТА имплантирована, чтобы уловить потенциальные тромбы и избежать возможной тромбоэмболии легочной артерии в 2011 году. истец из Нью-Джерси получил свой фильтр IVC в сентябре 2015. Оба истца утверждают, что обвиняемые сознательно продали дефектный продукт и не предоставили адекватных предупреждений о связанных с этим рисках.

Кук-медик сталкивается с теми же обвинениями в многочисленные судебные процессы которые были поданы в сентябре. В первая пробная версия Речь идет о женщине из Флориды, которая получила «съемный» фильтр Celect IVC в 2010 году. Пять месяцев спустя врачи не смогли удалить устройство. В конечном итоге фильтр НПВ переместился в ее тонкий кишечник, вызвав «стойкие тяжелые желудочно-кишечные симптомы, усталость, диарею, рвоту и боль в животе». Тем не менее, жюри вынесло решение в пользу ответчика. Другое дело, касающееся Günther Tulip, было прекращено прошлой весной, поскольку истек срок давности.

В мае, однако, жюри в Техасе приказал обвиняемому выплатить $ 1.2 миллион к пожарному вертолету Хьюстона, который перенес перфорации аорта и двенадцатиперстная кишка после того, как его фильтр IVC наклонился. Хотя присяжные не сочли, что компания Cook Medical сознательно произвела небрежный дизайн, они обнаружили, что компания не предупредила врача истца об опасности внутренних травм.

Вместе Cook Medical и конкурент CR Bard столкнулись с более чем 8,000 судебных исков, которые были объединены в два крупных судебных процесса с участием нескольких округов. Кук, Бард и два других производителя медицинского оборудования продолжают сталкиваться с обвинениями, включая несоблюдение предупреждений, дефектную конструкцию, мошенническое сокрытие и нарушение гарантии. К настоящему времени около 40 смертей были связаны с отказом фильтра IVC.

Несмотря на продемонстрированные конструктивные дефекты, Bard заявила, что все судебные иски против компании должны быть отклонены, поскольку ее продукция получила одобрение FDA. Это подчеркивает проблему, которая постоянно возникает в судебных процессах по поводу дефектных медицинских устройств: печально известная 510 (k) Процесс уведомления в премаркете

Этот «ускоренный» путь к утверждению требует только, чтобы производитель продемонстрировал, что его «новый» продукт «практически эквивалентен» ранее утвержденному (также известному как «предикатное» устройство). Это привело к, казалось бы, нескончаемому потоку опасных и дефектных медицинских продуктов, поступающих на рынок, и стало причиной роста числа судебных исков о травмах.

Компания Cook Medical могла бы стать образцом всего, что не так с ускоренным процессом FDA. В 2009 году компания провел собственное исследование безопасности, сделав вывод, что фильтр Celect полностью безопасен и легко снимается. Однако независимое исследование, опубликованное три года спустя, обнаружило признаки перфорации как у Celect, так и у Günther Tulip у всех испытуемых через 71 день. Кук не отозвал ни одну из моделей, но сумел получить одобрение FDA на «обновленную» версию Celect под 510 (k).

Результаты первых испытаний пока неубедительны, несмотря на ранние победы Cook Medical и Bard. Ни одна из компаний еще не предложила заключить мировое соглашение со всеми истцами. В настоящее время в Аризоне проходит судебный процесс, в котором обвиняемым назван Бард. В зависимости от результата, этих производителей могут заставить уладить оставшиеся дела - или все они будут отправлены в юрисдикцию своей юрисдикции, и судебные разбирательства будут продолжены.