Судебные тяжбы по поводу токсичности контрастного агента на основе гадолиния - долгая история | Левин Папантонио Рафферти - Адвокаты по личным травмам

Гадолиний на основе контраста агента Токсичность судебных разбирательств - долгая история

Спустя несколько лет отсутствия внимания общественности судебный процесс о травмах, связанных с гадолинием, снова привлекает внимание общественности. Отчасти причина связана с киноактером Чаком Норрисом и его женой Геной. Пара подали в суд в ноябре 2017 года против трех производителей контрастных веществ на основе гадолиния (GBCA) после того, как Гена Норрис серьезно заболела после обычного МРТ, во время которого ей сделали инъекцию GBCA. Тем не менее, GBCA были причиной судебных исков уже более десяти лет.

Почти четыре года назад Шестой окружной апелляционный суд поддержал решение в размере $ 5 миллионов против GE Healthcare (GEHC) по делу, возбужденному мужчиной из Огайо, страдающим терминальной стадией почечной недостаточности. Истец, Пол Декер, утверждал, что у него развился нефрогенный системный фиброз (NSF) в результате инъекции Ominscan (гадодиамид) перед прохождением МРТ. Декер, который уже страдал от нарушения функции почек, утверждал, что производитель не сделал предупреждения об опасностях применения продукта пациентам с почечными заболеваниями.

Дело Декера, поданной в 2012 в рамках многоквартирного судебного разбирательства с участием сотни подобных случаев, был первым, кто предстал перед судом. Когда присяжные вынесли вердикт в пользу Декера, GEHC подала ходатайство о проведении нового судебного разбирательства. Вскоре после того, как районный суд отклонил ходатайство, ответчики подали апелляцию. 

Адвокат ответчика утверждал, что даже если бы они выпустили более всеобъемлющее предупреждение, врач Декера использовал бы продукт в любом случае. GEHC предположила, что ее ярлык в то время, когда Decker получил продукт в 2005, было достаточным, исходя из того, что было известно в то время, утверждая, что связь между гадолинием и NFS не была установлена ​​до 2006.

Тем не менее, во время испытания были показания экспертов, в которых выяснилось, что GEHC получила четыре отчета о побочных эффектах, связанных с его продуктом, до 2005 года - и эти отчеты должны были поднять красный флаг. Фактически, во время осаждения химик, который работал консультантом GEHC, предоставил копию внутреннего исследования, проведенного в 1995 году. Исследование показало, что Омнискан действительно высвобождает свободный гадолиний в кровоток. Однако эти результаты никогда не публиковались, что свидетельствует о том, что GEHC знала об опасности гадолиния и намеренно скрывала эту информацию от медицинского сообщества.

В более раннем судебном процессе Bayer AG, производитель GBCA Magnevist (гадопентетат димеглюмин), достигли поселений с рядом истцов, которые испытали серьезные побочные эффекты в результате воздействия гадолиния.

В декабре 2017 - через восемь лет после поселений Bayer - FDA наконец-то обзавелся обновлением своих требований для предупреждения об упаковке, информирование пациентов и врачей об опасностях задержки гадолиния. В заявлении о безопасности говорится, что «удержание гадолиния напрямую не связано с неблагоприятными последствиями для здоровья у пациентов с нормальной функцией почек», и делается вывод, что «польза от всех одобренных GBCA продолжает перевешивать любые потенциальные риски». Однако недавно выяснилось, что конкретная форма GBCA, известная как линейная, выделяет больше свободного гадолиния в систему и остается в тканях в течение более длительного времени. Более того, линейный GBCA влияют на пациентов со здоровыми почками, а также с почечной дисфункцией.