В отозванном валсартане обнаружено больше загрязнений | Левин Папантонио Рафферти - Адвокаты по личным травмам

Больше загрязнений обнаружено в отозванных Валсартан

Всего несколько месяцев назад государственные органы здравоохранения в Европе и США выпущенные отзывы для лечения артериального давления валсартан по поводу озабоченности наличием канцерогенного промышленного химического вещества, известного как N-нитрозодиметиламина (Нитрозодиметиламин). 

На прошлой неделе, Датские исследователи предложили ограниченные заверения в отношении риска рака, связанного с валсартаном, зараженным NDMA. Однако в четверг Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США объявило об обнаружении другого химического загрязнения. 

В сентябре 13th, регулирующее агентство объявленный что было обнаружено, что три партии содержащихся в валсартане препаратов, полученных Torrent Pharmaceuticals, содержат N-нитрозодиэтиламин (NDEA). Оба химиката классифицируются как нитрозамины, группа органических соединений, которые возникают в результате высокотемпературной варки, производства латекса и других промышленных процессов.

Освободи Себя канцерогенность NDMA у людей не на 100%. Хотя известно (и используется), что он вызывает рак у лабораторных животных в исследовательских целях, EPA классифицирует его как «вероятный канцероген для человека». Тем не менее, он чрезвычайно токсичен, особенно для печени, где воздействие может привести к фиброзу. 

Низкие уровни NDMA обнаруживаются в копченом или излеченном мясе и могут возникать в результате высокотемпературных методов приготовления. NDMA является промышленным побочным продуктом от производства определенных пестицидов и резины, а также переработки рыбы. Он также используется для производства жидкого ракетного топлива.

NDEA встречается в табачном дыме. Классифицируется как канцероген группы 2A Всемирной организацией здравоохранения Международное агентство по изучению рака (IARC), это конкретное химическое вещество является мутагенным, а это означает, что воздействие может привести к генетическим изменениям (например, ДНК). Такие мутации могут приводить к образованию злокачественных опухолей, а также влиять на репродуктивную систему.

В недавнем исследовании, опубликованном в British Medical Journal, датская исследовательская группа просмотрела в общей сложности 5,150 пациентов в возрасте 40 или старше, у которых не было истории рака, и принимал валсартан в течение периода, усредняющего приблизительно 4-1 / 2 лет. Среди участников исследования, которые не были инфицированы NDMA, были случаи рака 104. Однако среди тех, кто заразил валсартан, 198 развил рак.

Исследователи пришли к выводу, что «результаты не подразумевают заметно повышенный кратковременный общий риск развития рака у пользователей валсартана, зараженного NDMA». Однако они предупредили, что «неопределенность сохраняется в отношении одиночных результатов рака, и необходимы исследования с более длительным наблюдением» для оценки долгосрочного риска развития рака ».

Загрязненный валсартан поступил от производителя лекарств, известного как Zhejiang Huahai Pharmaceuticals, расположенного в Линьхае. Загрязнение датируется примерно 2012 годом и, по-видимому, связано с изменением производственного процесса, которое было произведено в то время. NDMA считается одним из самых сильных известных канцерогенов. Учитывая, что NDEA является компонентом сигаретного дыма, недавнее открытие FDA присутствия химического вещества в валсартане не обнадеживает, несмотря на выводы датского исследования.

Следует отметить, что не все версии валсартана оказались запятнанными NDMA, и до сих пор только препараты валсартана, поступающие из Torrent Pharamceuticals, как представляется, содержат NDEA. FDA поддерживает регулярно обновляемые списки из которых были отозваны продукты валсартана, а какие нет.