Скрытый канцероген в обычных лекарствах от кровяного давления вызывает больше сомнений в фармацевтической промышленности Китая | Левин Папантонио Рафферти - Адвокаты по личным травмам

Скрытый канцероген в обычных лекарствах от кровяного давления вызывает больше сомнений в фармацевтической промышленности Китая

В прошлом месяце китайская фармацевтическая компания Zhejiang Huahai Pharmaceutical сообщила Европейскому агентству по лекарственным средствам, что один из их продуктов, используемых при лечении гипертонии, известен как валсартан, были заражены химическим веществом, известным как N-нитрозодиметиламин (NDMA). Это вещество - известный канцероген, который исследователи используют для намеренного развития рака у лабораторных крыс. 

Почти сразу же EMA выпустила отзыв, Соединенные штаты Управление по продовольствию и медикаментам (FDA) последовало их примеру чуть более недели спустя. Отзыв FDA затронул восемьдесят различных рецептурных препаратов на основе валсартана.  В настоящее время проводятся расследования в Канаде и Индии.

Валсартан - это антагонист рецептора ангиотензина II, или ARB, первоначально разработанный швейцарским производителем лекарств Novartis. БРА действуют, предотвращая действие гормона, вызывающего сужение кровеносных сосудов. После истечения срока действия патента большая часть валсартана в мире производится компанией Huahai в Китае. На прошлой неделе Национальная комиссия здравоохранения Китая начали удалять препараты валсартана от аптечных полок в этой стране.

Как это случилось? Короткий ответ заключается в том, что в Китае, в отличие от ЕС, Канады и США, нет законов о защите прав потребителей или правил безопасности. В то же время фармацевтические компании США, сосредоточенные только на максимизации прибыли за счет минимизации производственных затрат, стали в значительной степени полагаться на дешевые лекарства, производимые в Китае. Фактически, согласно Недавний доклад По мнению американо-китайской комиссии по обзору безопасности, Китай был «изобильным источником поддельных и дефектных лекарств». Более того, это продолжается как минимум десять лет, а возможно, и дольше.

Неудивительно, что даже люди в Китае больше не доверяют своим производителям лекарств. В отчете комиссии говорится: «Китайские потребители могут предпочесть американские фармацевтические продукты из-за опасений по поводу качества отечественных лекарств». В то же время отсутствие в Китае регулирования и надзора за собственной фармацевтической промышленностью представляет серьезный риск для потребителей медицинских услуг в других странах мира. К сожалению, поскольку в Китае практически нет законов о защите прав потребителей, подать иск против китайской компании практически невозможно.

Это подводит нас к вопросу о том, кто несет ответственность за зараженные препараты валсартана, продаваемые в США 13 июля известная юридическая фирма из Торонто. объявленный возбуждение национального коллективного иска от имени канадских пациентов, которые принимали рецептурные лекарства, содержащие зараженный валсартан. В иске названы пять ответчиков: Teva Canada Ltd., Sandoz Canada Inc., Pro Doc Limitee, Sanis Health Inc. и Siven Pharmaceuticals ULC. В жалобе утверждается, что ответчики «... проявили халатность при изготовлении лекарств и не смогли провести надлежащие проверки качества при получении сырья от своего поставщика в Китае».

По данным компании Novartis и Sandoz в США, история, опубликованная CNN. В заявлении Sandoz потребителей заверяют, что «API валсартана (активный фармацевтический ингредиент) в этих продуктах не происходит из того же источника, что и те продукты, на которые распространяется действие за пределами Соединенных Штатов». 

Однако несколько препаратов валсартана, продаваемых рядом других фармацевтических компаний были подвергнуты отзыву FDA. Никаких официальных судебных исков против этих компаний пока не возбуждено. Однако юристы по всей стране сейчас расследуют обвинения и готовятся подать иски против производителей лекарств, которые не смогли обеспечить безопасность материалов, которые они использовали при производстве своих продуктов.