Иски IVC Filter: Бард выиграл один из двух, Кук получил приговор на миллион долларов | Левин Папантонио Рафферти - Адвокаты по личным травмам

IVC Filter Law Suits: Бард выигрывает один из двух, Кук Хит с миллионным судом

Постоянный судебный процесс над нижней полой веной (IVC) фильтры в этом году имели смешанные результаты. В марте, первый пробный эксперимент завершился приговором для истца. Жюри в Фениксе Аризона заказало изготовителю медицинских изделий CR Bard заплатить в общей сложности $ 3.6 миллион женщине, чей IVC переломился и мигрировал в ее сердце. Премия включала $ 1.6 миллионов компенсационных убытков и $ 2 миллионов в виде штрафных убытков.

Однако Бард возобладал во втором раунде в начале этого месяца. Дело участвовала женщина из Грузии, которая Фильтр Eclipse IVC имплантируется в 2010. Пять лет спустя у нее начались головные боли и необычная боль в руке. Медицинское сканирование показало, что устройство переломилось, и в ее правой части появился осколок легочная артерия, Врачи не смогли удалить этот фрагмент, и он по-прежнему является потенциально опасным для жизни. Тем не менее, жюри определило, что Бард «адекватно предупредил» врачей о возможных рисках и осложнениях использования устройства.

Итоги для Cook Medical также были смешаны. В ноябре 2017 компания выиграла первый пробный выпуск. Второе испытание в марте этого года закончилась суждением для ответчика. Однако в конце прошлого месяца Cook Medical было приказано заплатить $ 1.2 миллиону 35-летнему пожарнику из Техаса, который прошел лапаротомия чтобы его Фильтр Celect IVC удален.

Кук утверждал, что устройство было легко восстановлено. Однако устройство истца упало на место, перфорировав артерию и прижавшись к его позвоночнику. Две предыдущие попытки удалить устройство были неудачными. Адвокат истца утверждал, что Куку было известно о проблеме перфорации, прежде чем искать одобрение FDA, и указал на независимые исследования, демонстрирующие, что фильтр Celect IVC имел скорость перфорации почти 80 процентов. Эти исследования противоречат собственным утверждениям Кука о отсутствии опасности перфорации, когда они подавали свои 510 (k) Зазор приложение в 2008.

Фильтры IVC были разработаны в качестве альтернативы антикоагулянтам, так как некоторые пациенты не могут переносить такие лекарства. Они вставляются в нижнюю полой веной, первичную артерию, ведущую от нижней части тела к сердцу и легким, и предназначены для улавливания сгустков крови, которые могут вызвать эмболию, что приводит к остановке сердца или инсульту.

Фильтры IVC предназначены для временного использования. FDA рекомендует их удалять не позднее 54 дней после имплантации. Тем не менее, эти устройства, как известно, освобождаются и мигрируют в другие части тела, а также вообще в фрагмент; небольшие металлические осколки попадают в стенки артерии и даже внутренние органы, вызывая серьезные и даже смертельные осложнения.

По состоянию на прошлый месяц в общей сложности были рассмотрены иски 8,023 в отношении двух основных производителей фильтров IVC. Случаи против Барда были объединены в Аризоне, в то время как против Кука слышатся в Индиане.