Врачи отказываются от лечения препаратом Инвокана, так как исследование показывает повышенный риск ампутации | Левин Папантонио Рафферти - Адвокаты по личным травмам

Врачи отвергли Invokana, поскольку исследование показывает повышенный риск ампутации

Invokana Исследование CANVAS, утвержденный FDA в рамках постмаркетинговых требований и спонсируемый производителем Janssen Pharmaceuticals, имел смешанные результаты. С одной стороны, пациенты, которых лечили Invokana (canagliflozin) имели значительно более низкие показатели инсульта и сердечных приступов. С другой стороны, риск ампутаций нижних конечностей был вдвое выше, чем у пациентов, которые принимали плацебо. Из-за этого многие врачи и организации здравоохранения берут своих пациентов с диабетом из препарата.

По иронии судьбы, диабетики уже подвергаются повышенному риску потери конечностей из-за последствий заболевания. Другим побочным эффектом Invokana, который был известен в течение некоторого времени, является кетоацидоз, опасное состояние, которое является результатом резкого падения уровня рН в крови. Результаты исследования CANVAS привели к тому, что FDA выпустило предупреждение черного ящика на всех упаковках Invokana.

Это предупреждение ведет к изменениям политики среди поставщиков медицинских услуг, включая систему здравоохранения Sharp в Сан-Диего, Kaiser Permanente (KP) и Управление здравоохранения ветеранов. Представитель Sharp сказал, что они начали вносить изменения, поскольку предупреждение FDA было выпущено в мае.

В системе КП было относительно мало пациентов, которые принимали Invokana, но врачи с KP были уведомлены вместе с рекомендацией о том, что диабетические пациенты на canagliflozin должны тщательно контролироваться, особенно те, у кого была история предшествующих ампутаций нижних конечностей , язвы стопы и / или инфекции. VA удалил Invokana из своего формуляра, но врачи могут назначить его, если пациент осознает риски и соглашается на лечение.

Invokana является частью класса препаратов, известных как ингибиторы SGLT-2, или gliflozins. К ним относятся Farxiga (дапаглифлозина) и Jardiance (empagliflozin). Эти препараты контролируют уровень сахара в крови, предотвращая повторное поглощение глюкозы почками, чтобы в моче вводился избыток сахара в крови.

Хотя все три препарата могут вызывать кетоацидоз, а также панкреатит, Invokana является единственным, кто прочно связан с более высоким риском ампутации конечностей - по крайней мере, в США. Европейское агентство по лекарственным средствам предупредило, что это может произойти и с другими препаратами gliflozin. Точный механизм еще не полностью понят; однако есть некоторые спекуляции среди эндокринологов что Invokana вызывает утолщение крови, которое затем склоняется к ногам.

Диабетическим пациентам, особенно тем, чье заболевание плохо контролируется и испытывает сердечно-сосудистые проблемы, советуют регулярно проверять их ноги и следовать всем рекомендациям, а также сообщать о любых язвах, обесцвечивании или необычном дискомфорте.