Композитная сетка Covidien Parietex названа поводом для иска в новом судебном иске по поводу грыжевой сетки | Левин Папантонио Рафферти - Адвокаты по личным травмам

Композитная сетка Covidien Parietex названа поводом для иска в новом иске по поводу грыжевой сетки

В 2011, Covidien, дочерняя компания Medtronic, рекламировал свой ParietexTM Композитный вентральный патч как «клинически доказанная технология коллагеновой пленки для минимизации висцерального прикрепления ..., предназначенная для оптимальной консистенции брюшной стенки при ремонте пупочной и малой вентральной грыжи». Шесть лет спустя пациент, получивший сетку Париетекса, был вынужден пройти ревизионную операцию, чтобы он удален.

По ее словам иск, связанный с сеткой грыжи, «Компьютерная томография брюшной полости и таза показала большую коллекцию жидкости, связанную с большинством сетки ... с синусом, отслеживающим это, до области, которая была вновь открыта в левом нижнем аспекте ее разреза».

В жалобе далее утверждается, что

«...симптомы травмы были вызваны дефектами Parietex Mesh, в том числе, но не ограничиваясь ими, эффект дезинтеграции и формы сообщения Parietex Mesh у истца. Физическая структура дезинтегрированной сетки вызвала травму живота истца, поскольку она неоднократно контактировала с ним. Кроме того, состав самой сетки вызывал и усугублял инфекцию, поскольку материалы, используемые для создания сетки, не были химически совместимы с тканью Ответчика".

Так много для претензии Ковидэна о «оптимальной конъюнкции брюшной стенки».

В 1999 появилась первая сетка грыж Covidien. Этот продукт не подвергался никаким испытаниям на людях; вместо этого эта сетка и последующие модели получили «быстрое отслеживание» для утверждения FDA в соответствии с 510 (k) Уведомление о премаркете обработать. По сути, каждый из устройств сетки грыжевидных клеток Covidien получил одобрение FDA на основе данных, демонстрирующих, что он «по существу похож» на предшественника. Этот процесс привел к тому, что изготовители медицинских изделий и фармацевтические компании сэкономили десятки миллионов долларов на исследованиях и исследованиях, но это оказалось очень дорогостоящим для пациентов, которые получили ранения этими устройствами.

До сих пор Covidien грыжа меши были вовлечены в тканевую адгезию, обструкцию кишечника и перфорирование, адгезию ткани и рецидив грыжи, что вызывает сильное воспаление, приводящее к болезненным инфекциям. Пациенты, подвергшиеся грыжевому ремонту с помощью этого устройства, нуждаются в опасной и инвазивной ревизионной хирургии, что часто приводит к постоянным травмам поверх первоначального.

Эти грыжи связаны с этими проблемами. Однако существуют производственные дефекты, характерные для сетки Ковидина; а именно, использование полиэстера в его конструкции. Этот материал более вероятно, вызовет сильное воспаление чем полипропилен, несмотря на нанесенные покрытия (которые сами были связаны с воспалительным ответом). Полиэстер также менее прочный чем полипропилен, создавая трудности во время операции. Помимо этого, большинство устройств с ячейками Parietex имеют незапечатанные края, заставляя их сражаться и распадаться после имплантации. Как только это произойдет, может произойти перфорация органов.

Примечательно, что проблемы с полиэфиром известны уже много лет. Одно исследование, опубликованной в Журнале Американской медицинской ассоциации хирургии в 1998, просмотрел записи пациентов, которые прошли лечение грыжей в течение 9-года. В своем заключении исследователи заявили, что «полиэфирная сетка больше не должна использоваться для восстановления грыжи под зазором».

Этот вывод не помешал Ковидину начать производство и продажу полиэфирных пятен в следующем году. Неизвестно, почему эта компания намеренно занималась производством устройств грыжевой сетки, изготовленных из продукта, который медицинская наука считала непригодной, хотя минимизация производственных издержек и максимизация прибыли, скорее всего, фигурируют в уравнении. Эти ответы будут опубликованы, поскольку судебные процессы против Ковидья будут продвигаться вперед в ближайшие месяцы.