Actemra и аналогичные препараты, вызывающие серьезные инфекции у пациентов с ЮИА | Левин Папантонио Рафферти - Адвокаты по личным травмам

Actemra и аналогичные препараты, связанные с серьезными инфекциями у пациентов с JIA

Исследование, недавно опубликованное в Современная ревматология демонстрирует более высокий риск серьезных инфекций у молодых людей с юношеским идиопатическим артритом (JIA), когда их лечат «биологическими» терапиями, такими как Actemra (тоцилизумаб). Эти инфекции могут включать в себя форму герпеса, а также туберкулеза и грибковой инфекции, известной как системные микозы, Из участников исследования 80 27 закончил заражение инфекцией в общей сложности 35 раз. Хотя ни один из них не был смертельным, пациенты нуждались в больничных процедурах.

Были изучены четыре других биологических препарата, включая Humira (адалимумабом), Enbrel (этанерцепт), Orencia (инфликсимаб) и Remicade (абатацепт). Из пяти препаратов, участвующих в исследовании, Actemra была связана с самыми высокими показателями оппортунистических инфекций, что затрагивало пациентов почти в 15 процентах случаев. Самый низкий риск был связан с Remicade; только у одного пациента среди пациентов, получавших этот препарат, развилась инфекция. У пациентов Orencia также были значительно более низкие показатели инфицирования.

В целом, исследование показало, что пациенты, которые начали принимать эти препараты в более раннем возрасте или имели предыдущую историю инфекций до начала терапии, подвергались наибольшему риску. Исследовательская группа пришла к выводу, что их исследование

«...продемонстрировали высокий уровень серьезных инфекций у пациентов с JIA при биологической терапии в реальной жизни, за исключением ABA [Orencia]. Существенные факторы риска для этих осложнений были связаны с системным началом JIA, более низким возрастом при начале биологической терапии и историей предыдущих серьезных инфекций".

Биологическая терапия, более известная как иммунотерапия, - это лечение заболевания, которое действует как с иммунной системой, так и против нее. JIA - это форма артрита, которая затрагивает примерно детей 300,000 и подростков в США и является наиболее распространенной формой заболевания среди молодежи.

Сам артрит является аутоиммунным заболеванием, которое приводит к воспалению суставов. Пять рецептурных препаратов в бразильском исследовании работают для подавления иммунной системы, чтобы уменьшить воспаление. Четыре из пяти исследуемых препаратов нацелены на белок, известный как ФНО (фактор некроза опухоли) Альфа, Этот белок, или цитокин, вырабатывается крупными лейкоцитами (антителами) или макрофаги которые находятся в соединительных тканях и вокруг них. Воспаление приводит к высвобождению TNF; четыре препарата, связанные с более низкой частотой инфицирования, работают для подавления действия TNF.

Actemra, препарат, который вызывает большинство инфекций, является ингибитором IL (InterLeukin) -6. IL-6 - еще один белок, который вызывает воспалительный ответ. У жертв артрита, как правило, необычно высокий уровень IL-6. В частности, Actemra нацеливает на рецепторы IL-6 клетки, поэтому они не могут принимать сигналы, тем самым подавляя воспалительный ответ. Это был первый лекарственный препарат, получивший одобрение FDA для этого показания, которое было предоставлено в 2011.

В дополнение к возникновению серьезных инфекций у пациентов с JIA, Actemra была связана с сердечными приступами, респираторными заболеваниями, инсультом, воспаление поджелудочной железы и церебральные кровоизлияния. В настоящее время компания сталкивается с судебными исками от пациентов, которые пострадали от этих побочных эффектов, утверждая, что швейцарский производитель лекарств Roche и его дочерняя компания в США Genentech знали об этих опасностях и скрывали эту информацию от пациентов и их врачей.