Два основных препарата СРК сошлись в битве за долю на рынке - в чем разница? | Левин Папантонио Рафферти - Адвокаты по личным травмам

Два основных препарата СРК сошлись в битве за долю на рынке - в чем разница?

Битва за то, что 2.3 представляет собой 2025-миллиардный рынок, нагревается между двумя фармацевтическими компаниями - Valeant, создателем Xifaxan (рифаксимином), и Аллеган, который производит Виберзи (eluxadoline).

Выдающиеся аналитики Deutsche Bank предсказывают что Xifaxan в конечном итоге выйдет на первое место, основываясь на опросе врачей первичной медико-санитарной помощи 25, которые регулярно пишут рецепты пациентам, страдающим диареей, вызванным синдромом раздраженного кишечника (IBS-D), основным показанием для обоих препаратов.

Xifaxan и Allergan оба получили одобрение FDA для лечения IBS-D в мае 2015, хотя последний не смог вывести Viberzi на рынок до следующего декабря потому что продукт должен был пройти проверку Агентством по борьбе с наркотиками. В конечном счете, Виберзи был классифицирован как График IV препарата (вещества с низким потенциалом злоупотребления и риска зависимости).

До выпуска Xifaxan и Allergan единственным лекарством, одобренным для лечения IBS-D, было Lotronex (алосетрон), который был указан только для женщин. Lotronex был снят с рынка в 2000 из-за редких, но потенциально смертельных побочных эффектов. Лекарство было восстановлено через два года с ограничением FDA, несмотря на противодействие групп защиты пациентов.

Хотя Xifaxan и Viberzi используются для лечения одного и того же состояния, их соответствующие механизмы действия совершенно разные. Xifaxan по существу является антибиотиком, нацеленным на кишечную флору - в частности, вредные бактерии, которые, как полагают, вызывают IBS. Это снимает боль в животе и влияет на консистенцию стула пациента. Общие побочные эффекты включают тошноту и увеличение ферменты печени, которые, если их не лечить, могут привести к гепатиту и циррозу. Курс лечения с Xifaxan длится две недели, облегчая симптомы пациента на срок до шести месяцев.

Viberzi является ингибитором опиоидного рецептора. Это лекарство работает, предотвращая функционирование опиоидных рецепторов в кишечнике, тем самым облегчая боль, связанную с IBS-D, и замедляя движение кишечника. Общие побочные эффекты включают тошноту и рвоту, респираторные проблемы, головокружение, метеоризм и усталость.

Однако у пациентов, у которых их желчный пузырь удаляется, последствия могут быть гораздо более серьезными. FDA сообщило больше, чем случаи 120, которые оказались с тяжелое воспаление поджелудочной железы в результате приема Виберзи, почти половина из которых подверглась холецистэктомии (удаление желчного пузыря). До сих пор двум пациентам была назначена Виберзи.

Одна вещь, которую имеют два лекарства, - это непомерная цена. В США ежемесячная поставка Xifaxan стоит более $ 1800 в месяц. Средняя стоимость американских пациентов для Viberzi составляет почти $ 1300 для 60-планшетов.

Поскольку Аллерган якобы не смог предупредить пациентов с холецистэктомией и их врачей о потенциально фатальных побочных эффектах Виберзи, юридические фирмы по всей стране начали расследования в ожидании судебного разбирательства против производителя.