История повторяется: иски по поводу грыжевой сетки подаются по всей стране | Левин Папантонио Рафферти - Адвокаты по личным травмам

История повторяется сама собой: судебные иски Hernia Mesh подаются по всей стране

Как по сообщениям, легенда легенды бейсбола Йоги Берра сказала: «Это déjà vu снова и снова.

Даже когда судебные процессы продолжаются над тазовой сеткой, и суждения против производителей продолжают накапливаться, больше судебный процесс над сеткой грыжи - почти идентичное устройство - растет. Во многих случаях этот судебный процесс включает в себя таких же подсудимых, включая ООО «Эндо», Джонсон и Джонсон Ethicon разделение и Бард Медицинский, Другие производители меш, которые сейчас сталкиваются с юридическими действиями, включают Atrium, Medtronic, American Medical Systems, Boston Scientific and Coloplast.

Все это вызывает ряд вопросов, например, почему эти компании будут продолжать производить и продавать продукт, который уже стоил им миллиардов долларов в суждениях и расчетах.

Часть ответа заключается в самой природе системы здравоохранения, ориентированной на прибыль. Это также связано с корпоративными налоговыми законами, которые позволяют им избежать реальной ответственности, а также коррумпированных федеральных агентств и ошибочных правил, которые позволяют этим компаниям сознательно выводить на рынок дефектные и опасные продукты.

Краткая история

Полиэтиленовая сетка была впервые использована для восстановления грыжи в 1960. В мае 1967 доктор Говард Патт, который провел ремонт грыжи 70 с использованием полиэтиленовой сетки Marlex, опубликовал статью в Архивы хирургии, в котором он писал, что устройство «хорошо переносится тканями даже в присутствии инфекции».

Однако к этому моменту полипропилен заменял полиэтилен в качестве материала выбора, прежде всего потому, что последний предлагал большую гибкость и выдерживал температуры в автоклаве, в отличие от первого, который можно было стерилизовать только путем кипячения или с использованием спирта.

В течение следующих двух десятилетий исследования показали, что использование полипропиленовой сетки приводит к значительно более низким показателям рецидива. По 1990s этот тип сетки использовался в лапароскопических процедурах.

В 2002 FDA одобрило использование полипропиленовой сетки для лечения пролапса тазовых органов и недержания мочи при стрессе. Производители этих продуктов заявили, что осложнения, связанные с этими устройствами, были редкими. Тем не менее, в течение восьми лет FDA получало отчеты о неблагоприятных событиях 1500 с использованием устройств тазовой сетки.

Тем не менее, медицинские устройства продолжали активно рекламировать и продвигать сетку грыжи. Точки продажи включали низкую стоимость и «невероятное клиническое признание» хирургами, а также частными и государственными учреждениями здравоохранения. Эти компании пошли еще дальше, продвигая сетку грыжи для целей, которые были в значительной степени ненужными, включая незначительные травмы грыжи, которые можно было бы восстановить с помощью простых швов.

История начала повторяться. К 2016 одно устройство, Ethicon Physiomesh, было замешано в смерти десяти пациентов в течение шестилетнего периода. Когда компания, наконец, выпустила «срочное» уведомление о полевой безопасности, она заявила только, что «частота повторных / повторных операций ... ... была выше, чем средние показатели компараторного набора ячеек среди пациентов». Компания не смогла дать ясных оснований для того, почему это должно быть.

Преступник оказывается «непроницаемым многослойным покрытием», который был разработан, чтобы облегчить работу хирурга. Вместо этого это привело к предотвращению дренирования жидкостей, что, в свою очередь, привело к серьезным инфекциям. Такие покрытия использовались на многочисленных сетчатых устройствах многих производителей.

Конечно, у грыжевой сетки были многие из тех же проблем, что и тазовые сетки, в том числе эрозия и адгезия к окружающим тканям, перфорация органов и ряд внутренних травм, а также сексуальная дисфункция. Кроме того, покрытие, поглощенное кровотоком, связано с неврологическим и нервным повреждением, аутоиммунными реакциями и даже проблемами с зубами.

Регуляторные пузырьки

Причина, по которой производители медицинских устройств получили одобрение таких устройств, несмотря на их сомнительный послужной список, хорошо известна. 510 (k) Процесс дорыночного оформления, что позволяет компаниям, занимающимся медицинским обслуживанием, обходить обычные клинические исследования и требования к тестированию, позволило продавать десятки, возможно, сотни лекарственных и медицинских устройств, которые оказались вредными для пациентов. Характер этой лазейки позволил этим компаниям уйти с искажением представленных на утверждение продуктов, заявив, что они «по существу похожи» на продукты и устройства, ранее одобренные для рынка. Хирургические сетчатые устройства представляют собой лишь несколько примеров продуктов, которые были «быстро отслеживаются» на рынке через эту регуляторную лазейку.

Прибыль и убытки

Согласно информации Майк Papantonio фирмы Пенсакола Левина, Папантонио, Томаса, Митчелла, Рафферти и Проктора, эти компании мало заботятся о безопасности пациентов или эффективности продукта. В недавнее интервью, он сказал: «[A] компания смотрит на цифры, они говорят, что мы можем навредить многим людям, мы делаем это много миллиардов долларов. В конце игры нам, возможно, придется выплатить один миллиард, но мы сделали 10 миллиард, так что это хорошая прибыль ».

Другими словами, необходимость выплачивать несколько сотен миллионов штрафов и суждений - это просто затраты на ведение бизнеса. Кроме того, во многих случаях эти корпоративные правонарушители могут писать эти штрафы как деловые расходы. Хотя деньги, уплаченные для погашения фактической или потенциальной ответственности, технически не вычитаются по федеральному закону, налоговый поверенный Роберт Вуд указал на что «налоговый вычет для деловых расходов является достаточно широким, чтобы включать большинство поселений и суждений», что означает, что в конечном итоге эти расходы несут отдельные налогоплательщики.

Что можно сделать?

К сожалению, из-за власти лоббистов и «вращающейся двери» в Вашингтоне, округ Колумбия, эти компании-производители медицинских услуг обладают огромной властью над законодателями и регулирующими органами. Это приведет к существенным и значимым изменениям в законодательстве до того, как эти компании действительно смогут быть привлечены к ответственности. Тем временем самое лучшее, что можно сделать, - приложить все усилия для получения компенсации пострадавшим сторонам от ответственных лиц.