Потенциально опасное лекарство от артрита получило одобрение FDA для лечения побочного эффекта рака | Левин Папантонио Рафферти - Адвокаты по личным травмам

Потенциально опасный препарат артрита выигрывает одобрение FDA для лечения побочных эффектов лечения рака

Actemra (тоцилизумаб), лекарство от артрита, причастное, по меньшей мере, к смерти 1,100, выиграло одобрение FDA для лечения так называемого CAR-T-клеточного индуцированного синдрома высвобождения цитокинов. «CAR-T» является коротким для «химерного антиген-рецепторного Т-клетка». CAR-T терапия это новое, изощренное лечение лейкемии, которое показывает большие перспективы, но существует серьезный, возможно, фатальный побочный эффект, который, по мнению Рош и Генентхе, может быть смягчен путем введения Actemra пациенту.

Прежде чем идти дальше, здесь приведено упрощенное объяснение терапии CAR-T. На протяжении многих лет «Святой Грааль» исследований рака заключался в том, чтобы найти способ превратить собственную иммунную систему организма в злокачественные клетки. Это было проблематично, так как раковые клетки по существу являются собственными клетками организма, которые перестали отмирать, как обычно делают клетки. Вместо этого они продолжают расти и размножаться, пока не убьют тело хозяина.

Поскольку они по сути являются нативными клетками, которые вышли из-под контроля, иммунная система не распознает их как чужеродные патогены или заболевание, вызванное внешними причинами (бактериями или вирусами). Исследования последних нескольких лет были сосредоточены на способах получения антител и киллерные Т-клетки для того чтобы атаковать раковые клетки таким же образом, как и другие клетки болезни, такие как грипп или ветряная оспа.

CAR-T терапия является самым последним прорывом в этом типе иммунотерапии рака. Образец крови отбирают у пациента и экстрагируют Т-клетки. Затем эти Т-клетки повторно модифицируются и модифицируются на генетическом уровне, по существу «обучая их» распознавать и уничтожать раковые опухоли.

Эти модифицированные Т-клетки известны как «химерный антиген-рецептор» или CAR-T-клетки. Затем их выращивают и дают возможность воспроизводить до тех пор, пока их не будет несколько миллионов. После этого их вводят обратно пациенту, где они продолжают размножаться и, надеюсь, искать и уничтожать раковые клетки. Поскольку эти модифицированные Т-клетки остаются в организме после завершения терапии, они продолжают защищать организм от рецидива рака, поэтому ремиссия является общим результатом.

Это хорошие новости. Плохая новость заключается в том, что, как только эти CAR-T-клетки начинают убивать раковые клетки, они не всегда останавливаются на достигнутом. Иммунный ответ переходит в овердрайв. Т-клетки взаимодействуют с другими частями иммунной системы путем высвобождения химических веществ, известных как «цитокины». Эти цитокины инструктируют другие клетки о том, какое действие следует предпринять, когда сталкивается с патогеном.

Когда цитокины освобождаются и начинают циркулировать в кровотоке, результат Синдром высвобождения цитокинов, иногда известный как «цитокиновая буря». В принципе, организм начинает атаковать себя. Симптомы проявляются как высокая температура, отек, тошнота, усталость, быстрое сердцебиение, кожная сыпь и опасно низкое кровяное давление. В некоторых случаях, особенно когда пациент уже скомпрометирован, результаты могут быть фатальными.

До сих пор не было надежного лечения синдрома освобождения цитокинов, индуцированного CAR-T. Хотя клинические исследования показали, что Actemra эффективна в управлении этим заболеванием, лекарство также связано с другими потенциальными смертельные побочные эффекты которые включают повышенный холестерин ЛПНП («плохой»), что приводит к увеличению риска сердечного приступа и инсульта. В настоящее время Roche и Genentech сталкиваются с натиском судебных разбирательств по поводу смертей пациентов, связанных с лекарством, которое было назначено для лечения ревматоидного артрита и ряда «внеклеточных» показаний.

Остается неизвестным, стоит ли этому новому лечению синдрома высвобождения цитокинов риска для пациентов с лейкемией. Многое будет основано на фактической эффективности Actemra при лечении CAR-T.