Исследование показывает, что Actemra превосходит стероиды при лечении воспаления кровеносных сосудов. Заслуживает ли доверия исследование? | Левин Папантонио Рафферти - Адвокаты по личным травмам

Исследования показывают, что Actemra превосходит стероиды при лечении воспаления сосудов крови. Является ли исследование надежным?

На прошлой неделе New England Journal медицины опубликованный результаты клинического испытания фазы 3, которые продемонстрировали превосходство Actemra (тоцилизумаб) над стероидными препаратами для лечения состояния, известного как "гигантский клеточный артериит»(GCA). Чаще всего это касается белых, постменопаузальных женщин, эта болезнь вызывает сужение кровеносных сосудов, что, в свою очередь, уменьшает кровоток. Он часто ассоциируется с другим воспалительным заболеванием, называемым полимиалгия ревматическая (ПМР).

Приблизительно 15 процент пациентов с диагнозом PMR также развивает GCA. Симптомы включают сильные головные боли, проблемы со зрением, головокружение, затруднение глотания и периодическую боль в груди. Это может даже вызвать слепоту. В большинстве случаев стандартное лечение GCA представляет собой введение кортикостероидов, гормонов, которые обычно продуцируются надпочечниками. Однако Датское исследование опубликовано в Журнал Американской Медицинской Ассоциации в 2013 показана связь между синтетическими кортикостероидами и повышенным риском венозной тромбоэмболии, что может привести к сердечному приступу и инсульту.

По словам ведущего автора исследования, GCA затрагивает примерно четверть миллиона человек в США, большинство из которых составляют возраст 50 и старше. Врач-ревматолог Джон Стоун из Массачусетской больницы сказал: «Этот процесс является первым, кто продемонстрирует, что существует альтернатива хроническому, бессрочному стероидному лечению», который, по его словам, «будет иметь немедленное, устойчивое воздействие на жизнь сотен тысячи пациентов во всем мире ».

Следует, однако, отметить, что исследование финансировалось не чем иным, как материнской компанией Roche, которая производит Actemra. Следует также отметить, что рассматриваемое исследование возникает в то же время, что серьезные вопросы поднимаются о безопасности Actemra. Когда лекарственный препарат впервые появился на рынке в 2010, врачи и пациенты были убеждены в том, что, в отличие от других методов лечения ревматоидного артрита, Actemra не повышала риск неблагоприятных сердечных событий. С тех пор, однако, стало очевидно, что наркотик действительно увеличивает такие риски.

Опасные побочные эффекты на этом не заканчиваются. Только через год после того, как Actemra попала на рынок, FDA добавила предупреждение о «фатальной анафилаксии» на лейбл после того, как Рош сообщил о двух смертельных случаях, связанных с этим препаратом. С тех пор Actemra ассоциируется с заболеваниями легких и панкреатитом. На сегодняшний день приблизительно смертность 1,100 связана с Actemra - несмотря на несколько исследований, финансируемых заводом-изготовителем, в которых утверждается, что препарат безопасен.

Пациенты, страдающие от GCA, могут испытывать надежду на результаты недавнего исследования, но эта надежда должна быть смягчена с особой осторожностью, поскольку это еще один случай, когда лечение оказывается хуже самого заболевания.