Новое исследование производителя SLGT-2 утверждает, что лекарство снижает риск сердечных заболеваний - но какой риск? | Левин Папантонио Рафферти - Адвокаты по личным травмам

Новое исследование SLGT-2 Производитель претензий наркотиков снижает риск сердечных заболеваний - Но какой риск?

В недавно опубликованном «реальный мир»исследование Препаратов глифлозина, таких как Invokana, пришли к выводу, что такие препараты могут снизить риск смерти от сердечных заболеваний до 39%. Помимо того факта, что исследование спонсировалось AstraZaneca, которое продвигает свой собственный препарат gliflozin (Farxiga), нужно спросить - учитывая опасность других побочные эффекты, Особенно диабетический кетоацидоз и повреждение почек, позволяет ли это преимущество перевешивать риск?

Когда Janssen Pharmaceuticals, дочерняя компания Johnson & Johnson, впервые запросила одобрение для Invokana, комитет по анализу Выразил сомнения по нескольким причинам. Во-первых, компания спонсировала собственное исследование, вызывая опасения, что данные были обработаны. Во-вторых, пациенты с 13, которые подвергались риску сердечно-сосудистых заболеваний, заболели инсультом или сердечным приступом в течение первого месяца (тогда как среди группы плацебо только один из таких участников испытал сердечное событие). Было также отмечено, что Invokana может вызвать повышенный уровень холестерина ЛПНП. Тем не менее, одобрение FDA было предоставлено, Над возражениями Из пяти из пятнадцати членов комитета по утверждению. Однако никаких предупреждений о сердечных приступах или инсультах не было включено в этикетку.

И теперь производитель аналогичного препарата пытается убедить общественность в том, что лекарства класса глифлозина следует назначать пациентам с риском сердечных заболеваний.

Как это, кетоацидоз (повышенная кислота в крови) является уже самым серьезным побочным эффектом. Интересно, что кетоацидоз обычно возникает у пациентов с диабетом типа 1 (генетический, детское), который регулярно контролирует уровень глюкозы в 300 или более, что такие лекарства не предназначены для лечения. Обычно это не риск для диабетиков типа 2 - пока они не начнут принимать препарат глифлозина, такой как Invokana. Это особенно опасно для диабетиков типа 2, которые контролируют уровень сахара в крови с использованием диеты с низким содержанием углеводов или «палео».

Другие побочные эффекты, которые были выявлены, включают остеопороз (снижение плотности костной ткани) и повышенный риск ампутации нижних конечностей.

По иронии судьбы, по сравнению со старым режимом ожидания метформин (Глюкофаг), Invokana, взятый сам по себе, был не так эффективен при контроле уровня сахара в крови. Фактически, независимые клинические данные (в отличие от исследований, финансируемых за счет промышленности) указывают на то, что все препараты gliflozin в лучшем случае, бесполезный.

Теперь Big Pharma пытается убедить общественность в том, что им следует принимать Invokana и другие препараты gliflozin, чтобы уменьшить риск сердечных проблем.

Учитывая послужной список таких компаний, как Johnson & Johnson, которые неоднократно демонстрировали полное пренебрежение безопасностью человека, когда дело доходит до продажи дефектных и опасных продуктов, и учитывая, что заявления о профилактике сердечных заболеваний основаны на исследовании, купленном и оплаченном сама промышленность - рискнули бы вы таким обращением?