Отказ Essure и удаление - каковы варианты? | Левин Папантонио Рафферти - Адвокаты по личным травмам

Essure Failure and Removal - Какие варианты?

Устройство Essure контрацепции связано с многочисленными осложнениями. К ним относятся тяжелые судороги, болезненное половое сношение, внезапное и необъяснимое увеличение веса и чрезмерное кровотечение, а также аллергические реакции, вызванные никелевым титановым сплавом, используемым в процессе производства.

Не каждая женщина, у которой есть это устройство, имплантируется, испытает эти осложнения. Однако для тех женщин, которые затронуты, вариантов мало, и врачи не в полной мере согласны с тем, как исправить эти проблемы, когда они возникают.

A учиться опубликованном в Британском медицинском журнале в 2015, за восемь лет больше, чем женщины 52,000 в Нью-Йорке, сравнивая тех, кто был имплантирован с помощью устройства Essure, с теми, кто прошел стандартную лапароскопическую перевязку труб.

Исследователи пришли к выводу, что, хотя оба метода постоянной контрацепции одинаково эффективны для предотвращения беременности, те, у кого была Эссури, оказались значительно выше расходов. Кроме того, несмотря на утверждение производителя Bayer о том, что Essure представляет собой простую амбулаторную процедуру, которая может быть выполнена в течение десяти минут, более 50% этих пациентов заканчивают необходимость проведения анестезии.

Это было не самое худшее. Они также обнаружили, что женщины с Essure были в десять раз более склонны требовать проведения последующих операций, чем те, у кого была перевязка маточных труб.

Одна из проблем заключается в том, что имплантат Essure был разработан как постоянный. Кроме того, когда врачи рекомендовали Essure, и пациенты решили получить имплантат, они, возможно, не знали всех фактов. Это неудивительно. FDA предоставлено дорыночной для Essure в 2002.

Это утверждение зависело от первоначального производителя (Conceptus, в настоящее время принадлежащего Bayer AG), который проводит два будущих клинических исследования. Они не проводились, и на протяжении многих лет производитель получал отчеты о неблагоприятных событиях 30,000. Несмотря на это, изготовителем не было сделано никаких предупреждений. FDA, наконец, выпустил собственный консультативный и начал требовать предупреждение «черного ящика» на упаковке Essure в феврале 2016.

Неудивительно, что не многие врачи обладают знаниями и навыками для удаления устройств Essure. Большинство из тех, кто относится к осложнениям, связанным с эссенцией, полагаются на гистерэктомии.

Хотя гистерэктомия является крупной хирургией с большим количеством потенциальных осложнений и более длительным периодом восстановления для пациента, это может быть лучшим вариантом для женщин, которые испытывают отрицательные побочные эффекты Essure. Одна из причин заключается в том, что большинство гинекологов обучаются этой процедуре. Другая причина заключается в том, что гистерэктомия, скорее всего, будет покрыта страховщиком. Наконец, другие способы удаления обычно требуют нескольких операций, особенно если устройство разрушается или мигрирует, тогда как гистерэктомия является одноразовой процедурой.

Хорошей новостью является то, что многие женщины, которые испытывают симптомы, связанные с Essure, начинают испытывать облегчение примерно через четырнадцать дней после удаления устройства.