Акушеры-гинекологи, имплантировавшие Essure, могут быть привлечены к ответственности, несмотря на новое предупреждение FDA «Черный ящик» | Левин Папантонио Рафферти - Адвокаты по личным травмам

OB / GYNs, кто имплантирует Essure, может быть привлечен к ответственности, несмотря на новое предупреждение FDA «Черный ящик»

Имя доктора Хулио Новоа не известно за пределами района Эль-Пасо, за исключением женщин, которые получили ранения с помощью устройства контроля над рождаемостью, известного как Essure, продукт подразделения Bayus's Conceptus. Доктор Новоа - ведущий адвокат Для этих женщин, и у него есть послание для своих коллег и организаций: если вы введете устройство Essure в пациента и что пациент получил травму, в результате вы несете ответственность.

Причина связана с недавней «черной коробкой», предупреждение Который теперь требуется во всех пакетах Essure FDA, а также «Контрольный список пациентов», который помогает пациентам принимать обоснованное решение. Это, по общему признанию, хороший шаг вперед, но ему не хватает силы закона. В этом и заключается руб. Хотя FDA уполномочило новые предупреждения, врачи и организации, такие как Planned Parenthood, не имеют юридического обязательства раскрывать эту информацию пациентам.

Чтобы дать «информированное согласие» на медицинскую процедуру, пациент должен быть полностью осведомлен о любых побочных эффектах, осложнениях или возможных травмах, которые могут произойти в результате. Чтобы сделать это обоснованное согласие законным, пациент должен подписать форму, которая затем хранится с медицинскими данными пациента.

В случае с Essure эта форма будет Контрольный список пациентов, Тем не менее, многие врачи и другие поставщики медицинских услуг для женщин просто игнорируют это. Например, в недавнем Статья в New York Times, «Планируемое родительство» заявила, что, хотя ее медицинские работники будут информировать женщин о рисках, пациентам не будет предложено подписать какие-либо документы, связанные с этой процедурой. Другие OB / GYN, такие как Доктор Кристофер Зан, Жалуются, что контрольный список является дополнительным бременем и основан на анекдотических, а не научных доказательствах.

«Нет сомнений, что есть осложнения, но есть все риски и выгоды для всего, что мы делаем в медицине, и у нас нет хороших данных для определения масштабов проблемы», - сказал Зан.

Теперь у доктора Новоа есть сообщение для доктора Зана, а также Планового родительства и Американского колледжа акушеров и гинекологов (ACOG). Это сообщение: если у вас нет пациента, подписывающего форму информированного согласия, вы покидаете себя Открыт для ответственности, Не имеет значения, видит ли пациент контрольный список - единственным приемлемым доказательством в суде является подпись пациента.

Почему врачи и учреждения по уходу за женщинами игнорируют этот вопрос? По словам доктора Новоа, это та же болезнь, которая затрагивает всю систему здравоохранения в США: мотив прибыли. Если поставщики медицинских услуг должны были предполагать, что потенциальные пациенты полностью осведомлены о рисках Essure, практически никто из них не будет выбирать процедуру. И, к сожалению, Bayer предоставляет этим провайдерам множество финансовых стимулов для предоставления Essure своим пациентам.

Например, довольно безопасная и стандартная перевязка маточных труб, занимающая приблизительно два часа, помещает около $ 300 в карман врача. Тем не менее, с процедурой Essure, которая занимает около десяти минут, врач сеет около $ 1500 поверх стоимости самого устройства, которое находится между $ 1200 и $ 1500. В дополнение к этому, торговые представители Bayer предлагают многочисленные «льготы», включая бесплатное медицинское оборудование, учреждениям и специалистам-практикам, которые рекомендуют Essure своим пациентам.

Теперь у доктора Новоа есть сообщение Всем им: держите свою Присягу Гиппократа, убедитесь, что ваши пациенты полностью информированы обо всех рисках и подписывают документ в той степени - или готовы платить тяжелые расходы в гражданском судопроизводстве.