Производитель лекарств Санофи-Авентис держал врачей в неведении относительно выпадения волос с таксотером - но они обвиняют FDA | Левин Папантонио Рафферти - Адвокаты по личным травмам

Производитель лекарств Санофи-Авентис держал врачей в неведении относительно выпадения волос с таксотером - но они обвиняют FDA

«Карла» (не ее настоящее имя) признательна за то, что она пережила рак молочной железы. Она знала, что лечение химиотерапией приведет к выпадению волос - но она никогда не думала, что выпадение волос будет постоянным.

Несмотря на то, что она была без рака в течение шести лет, она говорит: «Люди смотрят [на меня], и у них есть сочувствие ... Я выгляжу так, как будто у меня рак». Только когда она увидела сообщение в социальных сетях Что она поняла, почему ее волосы никогда не росли после того, как курс лечения закончился. Этот пост под названием Таксотер, наркотик, который ее онколог использовал для лечения ее состояния.

Сначала Карла сердилась на своего онколога за то, что она не предлагала другие варианты, такие как Taxole (в настоящее время таксотер назначается приблизительно для 75% всех пациентов с раком молочной железы). Однако теперь она говорит, что она считает, что «фармацевтическая компания удерживала его в темноте от таксотера, вызывающего алопецию».

Что непростительно в этой ситуации, так это то, что Санофи-Авентис, производитель таксотера, полностью осознавал побочный эффект препарата. В 2004 - за пять лет до того, как Карла начала лечение рака молочной железы - компания провела исследование собственного продукта. Результаты показали, что приблизительно 9% всех пациентов, получавших Таксотер, будут страдать от постоянной потери волос. И все же компания ничего не сказала - по крайней мере, для врачей и пациентов в США. Предупреждения были включены в зарубежные рынки (где не случайно, фармацевтические компании и поставщики медицинских услуг гораздо более жестко регулируются, а коммерческая медицина запрещена). Но никаких предупреждений в США не было до 2015.

Что было оправданием производителя? Отвечая на вопрос СМИ, Санофи-Авентис обвинил FDA. Представитель компании заявила, что Sanofi фактически сообщила FDA о риске «стойкой алопеции» (постоянная выпадение волос), но федеральное регулирующее агентство затянулось. Обновленное предупреждение было окончательно выпущено в декабре 2015 после «обсуждений» между производителем наркотиков и FDA. Однако частота стойкой алопеции не была включена в эту метку. Санофи-Авентис рассказывает людям, которые были затронуты, чтобы обсудить это с FDA.

Между тем, FDA говорит очень мало, за исключением того, что процесс обновления предупреждающих надписей является «постоянным».

Итак ... кто несет ответственность? Хотя это правда, что FDA, агентство, занимающееся защитой прав потребителей, было скомпрометировано в последние годы связями с корпоративными интересами, факт остается фактом, что, по собственному признанию, Sanofi-Aventis осознавала риски и либо пренебрегала ими, либо умышленно выбирала не предупреждать пациентов и врачей.