Санофи, производитель таксотера, намеренно скрывала побочные эффекты препарата? | Левин Папантонио Рафферти - Адвокаты по личным травмам

Санофи, производитель таксотера, намеренно скрывала побочные эффекты препарата?

Препараты, используемые в химиотерапии для больных раком, имеют многочисленные побочные эффекты, одним из которых является выпадение волос. В большинстве случаев волосы начинают расти после завершения курса лечения. Однако для пациентов, получавших таксотер (доцетаксел), выпадение волос часто является постоянным.

Это является основанием для действий в многочисленные судебные процессы против производителя, Sanofi SA. Тридцать три из этих судебных процессов, поданных в шестнадцати округах в трех штатах, утверждают, что производство занимается агрессивной и обманчивой маркетинговой кампанией, утверждая, что ее продукт превосходит его конкурентов - хотя они знали, что это часто приводит к постоянному, необратимая потеря волос. Эти жалобы далее утверждают, что компания приняла чрезвычайные меры, чтобы скрыть эту информацию от пациентов и врачей.

Один из этих судебных процессов, поданный одним из Ами Додсон из Калифорнии, утверждает, что маркетинговая схема Санофи была разработана с единственной целью увеличения показателей продаж - независимо от воздействия на ничего не подозревающих пациентов. В результате тысячи этих пациентов были необоснованно подвержены повышенной токсичности Таксотера, когда были другие, менее токсичные альтернативы.

Согласно жалобе Додсона, Санофи начал свою маркетинговую программу вскоре после того, как Таксотер получил одобрение FDA в 1996.

Утверждения, если они верны, слишком знакомы. Прежде всего, Санофи обучил своих сотрудников по продажам недооценивать и искажать опасности наркотиков и продвигать их для использования вне маркировки, для которых он еще не был протестирован и не одобрен. Например, в отчете, опубликованном в 2015, было обнаружено, что таксотер применялся для лечения метастатического рака предстательной железы даже до проведения исследований III фазы (этап, на котором препарат вводился фактическим пациентам в условиях клинических испытаний) для этой цели.

Во-вторых, Санофи якобы выплачивал вознаграждения врачам, чтобы побудить их назначать Таксотер для этих не по назначению целей. Любые вовлеченные «клинические испытания» были спонсированы самой компанией, что ставит под сомнение их объективность и надежность. Мошенническая маркетинговая практика Санофи и откаты были обнаружены в судебном процессе по обвинению в защите прав человека, поданному бывшим сотрудником в Пенсильвании.

Схема окупилась красиво. Между 2000 и 2004 продажи Taxotere выросли более чем втрое, составив от $ 424 миллионов до $ 1.4 миллиардов. Между тем, отчеты постмаркетингового эпиднадзора показали, что, хотя таксотер был более сильным, чем его конкуренты, он не обязательно был более эффективным при лечении рака. Фактически, исследование, опубликованное в 2008 в журнале New England Journal of Medicine, показало, что другой препарат одного из конкурентов Санофи был фактически превосходным для многих пациентов. Однако это не помешало отделу маркетинга Sanofi продолжать заявлять о «превосходной эффективности». Эта обманчивая кампания в конечном итоге привела к предупреждению от FDA.

Растущее количество доказательств убедительно свидетельствует о том, что Санофи был осведомлен о риске постоянных волос почти с самого начала. По иронии судьбы, французская фармацевтическая компания действительно выдавала такие предупреждения о необратимой алопеции в других странах, такие предупреждения не были даны американским потребителям. Это тоже не неслыханно. Антипсихотическое лекарственное средство, известное как Abilify, сделанное японским производителем наркотиков Otsuka, может вызвать компульсивную азартную игру. Как и в случае с Таксотером, предупреждения были опубликованы практически во всех странах, кроме США

В настоящее время судебные процессы против Sanofi объединяются перед федеральным судьей в Луизиане.