Abilify игромания Иска: предупреждения были в Европе и Канаде, но не в США

Abilify игромания Иска: предупреждения были в Европе и Канаде, но не в США

Последний препарат с вредными побочными эффектами в настоящее время целевых в судебном процессе является антипсихотическими лекарствами известных как арипипразол, Продаваемые под торговой маркой Abilify, а также в общих формах. Теперь, чтобы быть справедливым, компания, которая производит Abilify, Оцука Pharmaceuticals, предупреждал, что у пациентов, принимающих продукт может быть подвергнуто неконтролируемых импульсов поведения - среди них, зависимость от азартных игр. Это предупреждение появилось на упаковке в Европейском Союзе и Канаде. Однако до недавнего времени не было такого предупреждения на упаковке США.

Abilify - это то, что известно как «атипичное» или антипсихотическое средство второго поколения. Эти препараты используются для лечения шизофрении, а также биполярного расстройства, аутизма, синдрома Туретта и общей депрессии. Abilify специально увеличивает количество дофамина в мозге. Допамин - это химическое вещество, выделяющееся при приятных ощущениях. Это по существу часть системы вознаграждения мозга. Допамин помогает укрепить поведение, способствующее благополучию и выживанию.

Поскольку он получил одобрение FDA в 2002, Отчеты 180 по проблемам управления импульсом Связанные с принятием Abilify. Импульсное поведение, о котором сообщалось, включает выпивку, компульсивную торговлю, неизбирательное сексуальное поведение и азартные игры. Согласно FDA, это поведение прекращается после того, как пациент прекратил прием Abilify или сократил его дозировку. Сегодняшняя маркировка включает в себя компульсивную азартную игру как возможный побочный эффект, но это предупреждение не появилось до недавнего времени - и FDA заявляет, что не учитывает истинные риски.

Как ни странно, предупреждение о навязчивой игре в азартные игры уже некоторое время появляется на предупредительных этикетках на зарубежных рынках. Европейское агентство по лекарственным средствам приказало Оцуке предупредить пациентов о гиперсексуальном и патологическом игровом поведении, вызванном употреблением арипипразола в 2012 году. Три года спустя канадское управление общественного здравоохранения, Health Canada, подтвердило связь между такими принуждениями и лечением с помощью Abilify. Между тем, в США FDA получило в общей сложности 108 сообщений о компульсивном поведении за восьмилетний период с 2005 по 2013 год. 54 из этих случаев были связаны с патологической игрой. В 2014 году FDA получило еще почти 40 таких отчетов.

Тем не менее, до этого года производитель не выдал адекватного предупреждения американским пациентам.

В новом лейбле теперь четко сказано: «Пост-маркетинговые отчеты о случаях говорят о том, что пациенты могут испытывать сильные побуждения, особенно для азартных игр, и невозможность контролировать эти побуждения при приеме арипипразола ... Потому что пациенты не могут распознавать эти поведения как ненормальные, это Важно, чтобы назначающие пациенты обращались к пациентам или их опекунам специально о развитии или о новых или интенсивных азартных играх ».

Для семей многих истцов, чья жизнь повлияла на чрезмерное поведение игроков в азартных играх, это предупреждение слишком мало, слишком поздно. Руководители Otsuka уже много лет знают о связи между арипипразолом и компульсивной азартной игрой - вопрос только в том, почему американские потребители не рассказывали об этом раньше?

Возможно, тот факт, что 1.6 миллионы рецептов были написаны для Abilify в США только в 2015, объясняет его часть. Если это так, это не первый случай, когда Big Pharma увеличивает прибыль перед пациентами - и, к сожалению, до тех пор, пока в системе здравоохранения США не произойдут серьезные изменения, а мотив прибыли будет удален, он не будет последним.