Предупреждение на этикетке Invokana обновлено, чтобы включить риск кетоацидоза: лучше поздно, чем никогда | Левин Папантонио Рафферти - Адвокаты по личным травмам

Invokana Этикетка Предупреждение Обновлено не включать риск кетоацидоза: лучше поздно, чем никогда

Это заняло слишком много времени, но с этого августа, предупреждающий знак для диабетического препарата Invokana (канаглифлозин) Был окончательно обновлен, чтобы включить риск кетоацидоза. Он также был обновлен для конкурирующего препарата Farxiga (дапаглифозин), а также для Jardiance (empagliflozin). Все три из этих препаратов являются частью класса глифлозина, которые предназначены для предотвращения пересаживания в почки сахара в крови, позволяя ему проходить в моче. По иронии судьбы, эти препараты Вызвало такое же повреждение почек Они были предназначены для предотвращения.

Предупреждение о новой этикетке Признает, что «сообщения о кетоацидозе ... были идентифицированы в постмаркетинговом надзоре у пациентов с сахарным диабетом типа 1 и типа 2, получавших ингибиторы со-транспортера глюкозы натрия-2 (SGLT2) ... фатальные случаи кетоацидоза были зарегистрированы у пациентов, принимающих INVOKANA ». Новое предупреждение далее добавляет, что« INVOKANA не указывается для лечения пациентов с диабетом типа 1 ». Пациентам и врачам рекомендуется, чтобы« кетоацидоз, связанный с INVOKANA, мог присутствовать, даже если уровень глюкозы в крови меньше, чем 250 мг / дл «.

В документе FDA указывается, что «во многих отчетах postmarketing и особенно у пациентов с диабетом типа 1 кетоацидоз не был сразу признан, а лечение было задержано, потому что уровень глюкозы в крови был ниже тех, которые обычно ожидаются при диабетическом кетоацидозе»

Любопытно, почему этот тип предупреждения ранее не выпускался. Один пациент, размещая на онлайн-форуме для диабетиков типа 1, сообщал более двух лет назад о том, что у нее был первый поединок с кетоацидозом после того, как он принял Invokana всего две недели. Имейте в виду, что диабет типа 1 является совершенно другим расстройством типа 2 и является генетическим состоянием, которое протекает в семьях. Между тем, как она начала заниматься Invokana, и когда ее сняли, она была госпитализирована четыре раза для кетоацидоза - несмотря на нормальный уровень сахара в крови. Тем не менее, ее врачи были озадачены, не в состоянии определить, что такое связь. Другой пациент сообщил, что в течение всей своей жизни она никогда не была госпитализирована в течение кетоацидоза - и, опять же, врачи понятия не имели, почему у нее было бы такое состояние с такими низкими уровнями сахара в крови.

Диабетический кетоацидоз является состоянием, которое возникает, когда глюкоза накапливается в кровотоке, и уровни становятся настолько высокими, что клетки становятся перегруженными. Когда это происходит, организм начинает разрушать жировые клетки, чтобы стимулировать обмен веществ. Когда это происходит, кровь становится опасно кислой. Предполагается, что Invokana и другие ингибиторы SGLT2 устраняют избыток глюкозы через мочу. Вот почему врачи не смогли выяснить связь.

Однако, возможно, и, возможно, Джонсон и Джонсон знали о проблеме.