Кетоацидоз и многое другое - и не только Инвокана | Левин Папантонио Рафферти - Адвокаты по личным травмам

Кетоацидоз и многое другое - и не только Invokana

В то время как диабетическое лекарство Invokana (canagliflozin) Был вовлечен в развитие кетоацидоза у пациентов, это не единственный рецептурный препарат в своем классе, обладающий таким серьезным побочным эффектом. Уже более года назад (к примеру, 2015 мая) администрация пищевых продуктов и лекарств опубликовала заявление о получении многочисленных сообщений о том, как весь класс gliflozin Наркотики вызывали опасный кетоацидоз. Фактически, за два года до выдачи этого заявления, FDA получил сверх сообщений 100 о серьезном повреждении почек. Хотя большинство из них было вызвано Invokana, немногим менее трети пациентов сообщили о принятии Farxiga, другой Препарат глифлозина, Почти все из них были госпитализированы, а значительное число требовало интенсивной терапии.

Что еще более шокирует, половина из этих жертв принимала глифлозины в течение 30 дней или меньше.

То же самое относилось и к пациентам, принимавшим препараты глифлозина, которые перенесли сердечные приступы и инсульты. В клиническом исследовании с участием пациентов с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний 13 человек перенесли сердечный приступ или инсульт в течение месяца после начала приема препарата Инвокана. Интересно, что это исследование было проведено Johnson & Johnson, материнской компанией Janssen Pharmaceutica, которая продает лекарство по лицензии производителя Mitsubishi Tanabe Pharma. Тем не менее, согласно истории в Нью-Йорк Таймс «... Значимость этих находок была неясной, и на этикетке препарата нет предупреждений о сердечных приступах или инсультах ».

Это было в 2013, вскоре после того, как препарат получил одобрение FDA. Поскольку не было явного предупреждения о ярлыке, врачи первичной медико-санитарной помощи не могли знать о рисках, которым подвергались их пациенты, даже после тщательного анализа информации о назначении. Фактически, только в мае 2016 - более чем через год после того, как FDA опубликовала свое заявление о неблагоприятных событиях, связанных с Invokana, - что предупредительный ярлык был обновлен, чтобы включить риск повреждения почек от кетоацидоза.

Примечательно, что единственными людьми, которым обычно приходится беспокоиться о кетоацидозе, являются люди, страдающие диабетом типа 1. Это действительно совершенно другое состояние, хотя симптомы сходны. Тип 1 - это генетическое заболевание, которое обычно диагностируется в раннем детстве, и кетоацидоз является лишь проблемой для пациентов с низким уровнем глюкозы (уровень сахара в крови 300 мг / дл или выше).

Однако кетоацидоз наблюдается у пациентов с диабетом типа 2, уровень глюкозы которых умеренно повышен (140 до 200). Причина в том, что препараты глифлозина могут мешать нормальным физиологическим процессам, которые контролируют уровень кетонов. Это делает такие препараты, как Invokana, особенно опасными для диабетиков типа 2, которые могут контролировать уровень сахара в крови с диетой с низким содержанием углеводов (например, диета «палео»). Фактически, вполне возможно контролировать уровни глюкозы посредством сочетания диеты и физических упражнений, принимая относительно безвредный старый режим ожидания, метформин.

Но это было бы невыгодно для подразделения Janssen Johnson & Johnson, которое агрессивно продвигало Invokana и для которого продажи Invokana в прошлом году составили около 1 миллиарда долларов.

Об этом говорит все.