Продолжаются испытания имплантатов DePuy Pinnacle Hip | Левин Папантонио Рафферти - Адвокаты по личным травмам

Испытания, продвигающиеся вперед по имплантатам Dipule Pinnacle Hip Implants

Следующий раунд первоочередных судебных разбирательств в многорайонном судебном процессе Pinnacle продолжится, несмотря на ходатайство ответчиков Johnson & Johnson и DePuy Orthopaedics об их предотвращении. Федеральный суд 5-го округа отклонил их запрос, и судебные процессы должны начаться в конце следующего месяца. Ранее в этом году еще один раунд судебных процессов, связанных с этим делом, привел к вынесению рекордного приговора в размере 502 миллиона долларов против Johnson & Johnson.

Другой продукт Metal-on-Metal, замена тазобедренного сустава DePuy ASR впервые появилась в 2005, но даже его происхождение является подозрительным », - рассказал Бен Гордон, адвокат по личной травме с юридической фирмой Levin, Papantonio. «FDA предоставила этим продуктам специальный клиренс в рамках системы 510 (k), позволяя им продаваться без участия DePuy в первую очередь в клинических испытаниях».

После многочисленных сообщений о проблемах, DePuy выпустил добровольный отзыв двух устройств ASR в августе 2010 года. Однако отзыв был выпущен после того, как 93,000 XNUMX пациентов во всем мире получили дефектную замену бедра ДеПю, что потребовало, чтобы тысячи травмированных жертв подверглись опасной и дорогостоящей ревизионной операции для удаления дефектных устройств.

Johnson & Johnson производила имплантаты бедра через свою дочернюю компанию DePuy Orthopaedics. Компания продолжает сталкиваться с тысячами судебных исков по поводу дефектной замены тазобедренного сустава Pinnacle металл-металл. Известно, что он преждевременно выходит из строя и высвобождает частицы металла в окружающие ткани, вызывая воспаление и инфекцию. По мере движения пациента с имплантатом поверхности этих двух компонентов трутся друг о друга, и трение приводит к металлическому мусору.

«Когда« ионные »виды частиц металла из кобальта и хрома попадают в ткань и кровоток, он может оказывать тяжелое, неблагоприятное воздействие на организм, что приводит к серьезному повреждению мышц и костей», - сказал Гордон. «Пациент с Замена бедра DePuy может иметь в 100 раз более высокие уровни хрома и кобальта в кровотоке. В опубликованных отчетах о случаях высокий уровень кобальта и хрома в крови был связан с повреждением сердца, почек, нервной системы и других органов ».

Начиная с 2011, все федеральные дела DePuy Pinnacle были объединены и централизованы в Окружном суде США для Северного округа Техаса, как часть MDL, или Multidistrict тяжба. Суд присяжных обнаружил, что DePuy обошел стороной импланты на рынке, в том числе тот факт, что компания не обращалась за разрешением на премаркет, избегая требования FDA определить, является ли устройство безопасным или эффективным. Таким образом, не было необходимости в клинических испытаниях Pinnacle, чтобы увидеть, работает ли он или безопасно для использования.

«Этого можно было бы избежать, если бы ДеПуи был ответственным и честным с самого начала», - сказал Гордон. «Вместо этого, однако, DePuy поставил собственные интересы выше своих пациентов и увековечил растущую проблему жадности, о которой мы слишком хорошо знаем в сегодняшних корпоративных и медицинских учреждениях».

В 2013, после тщательного изучения и слушаний по безопасности этих устройств, FDA выпустила новые рекомендации по замене тазобедренного сустава металл-металл, предполагая, что врачи должны использовать этот дизайн только в том случае, если другие искусственные имплантаты бедра не подходят. Агентство также хочет, чтобы будущие проекты «металл-металл» подвергались обширным клиническим испытаниям людей, прежде чем они могут быть одобрены.

Хотя техасское жюри присудило компании Johnson & Johnson и ее подразделению DePuy более 500 миллионов долларов, окружной судья США Эд Кинкид сократил приговор примерно до 151 миллиона долларов. Судья Кинкид сказал, что этот шаг был необходим в соответствии с законодательством штата Техас, которое ограничивает штрафные санкции. DePuy выиграл первую гонку в 2014 году. Следующий раунд судебных разбирательств, связанных с исками DePuy Pinnacle о травме бедра, назначен на сентябрь.